中國證券報記者從權(quán)威人士獲悉，我國有關(guān)部門近期在醞釀出臺鼓勵制劑創(chuàng)新的支持政策。而即將出臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“十二五”規(guī)劃也將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“升級”作為重點，其中主要包括藥物創(chuàng)新升級和制劑升級等方面內(nèi)容。
中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥劑學(xué)教研
相關(guān)公司股票走勢
海正藥業(yè)38.70+0.260.68%美羅藥業(yè)12.25+0.080.66%雙鷺藥業(yè)57.50+0.280.49%中國醫(yī)藥18.44+0.030.16%京新藥業(yè)14.88-0.04-0.27%室主任梅興國表示，在目前全球藥物研發(fā)進入制劑創(chuàng)新時代之際，我國制劑創(chuàng)新業(yè)務(wù)亟須從研發(fā)到產(chǎn)品定價方面的政策支持，而國內(nèi)眾多同質(zhì)化競爭的原料藥企業(yè)也可能以此為契機，掀起“從原料藥向制劑”轉(zhuǎn)型的高潮，原料藥行業(yè)的洗牌將加速推進心肺復(fù)蘇模擬人的發(fā)展。
制劑創(chuàng)新更具可行性
無論是國務(wù)院日前披露的《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，還是生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃，都將提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、促進創(chuàng)新藥發(fā)展提升到了首要位置。
然而，創(chuàng)新藥研發(fā)本身卻遇到了階段性困境。據(jù)了解，近年來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)都面臨著“難產(chǎn)”的尷尬。近年來，國外開發(fā)一個新藥的周期不斷增加，開發(fā)風(fēng)險越來越大，資金投入越來越多，成功的幾率卻越來越小。短期來看，我國醫(yī)藥企業(yè)尚難以在這方面與國際醫(yī)藥巨頭競爭。
完全將希望寄托在創(chuàng)新藥研發(fā)上很難成行，這意味著我國必須尋找更可行的方式來快速提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力。
梅興國表示，創(chuàng)新制劑具有研發(fā)周期短、投資少、風(fēng)險低，有效性、安全性有保障等優(yōu)勢，早在十年前，西方國家醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中就明顯體現(xiàn)了重視制劑的發(fā)展策略，如今可以說，全球的醫(yī)藥研發(fā)已經(jīng)進入了制劑創(chuàng)新時代。
美國醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)統(tǒng)計顯示，開發(fā)一個全新化學(xué)藥平均需耗資5-10億美元，歷時10-12年，而開發(fā)一個創(chuàng)新制劑只需5千萬美元，平均只需3-4年。
因此，不少國際大型制藥企業(yè)開始將注意力轉(zhuǎn)到對現(xiàn)有產(chǎn)品的新劑型開發(fā)上。除了性價比更高之外，很多已有的化學(xué)藥、生物藥由于溶解度低、穩(wěn)定性差、遞送困難等缺點，難以發(fā)揮臨床最佳療效，如果通過制劑創(chuàng)新使藥品的傳統(tǒng)劑型升級，則能規(guī)避上述缺點，大幅提升藥物療效關(guān)注電腦心肺復(fù)蘇模擬人。
藥企轉(zhuǎn)型悄然先行
梅興國表示，在“十一五”期間，政策對制劑創(chuàng)新的支持力度明顯不足，例如在設(shè)立新藥研發(fā)重大專項、為新藥研發(fā)提供經(jīng)費支持時，制劑創(chuàng)新并未納入在內(nèi)；在物價部門對醫(yī)保目錄和基本藥物目錄的定價中，創(chuàng)新制劑也很難同等享受類似獨家中藥的自主定價權(quán)。
一方面是研發(fā)支持不足，另一方面是終端定價支持不足，使得醫(yī)藥企業(yè)在制劑創(chuàng)新方面的積極性受到打擊。醫(yī)藥企業(yè)期待這兩方面的政策現(xiàn)狀得到改觀。
分析人士表示，對于我國醫(yī)藥上市公司而言，盡管各個企業(yè)都多少擁有自己的優(yōu)勢品種，但由于缺乏自主創(chuàng)新能力，整體而言醫(yī)藥制劑的同質(zhì)化競爭比較嚴重，現(xiàn)代中藥制劑的創(chuàng)新目前也只是在嘗試中。因此，只有國家加大政策優(yōu)惠力度、科研立項和資金支持，才能激發(fā)制藥企業(yè)創(chuàng)新制劑的熱情。
目前，包括海正藥業(yè)（600267）在內(nèi)的多家醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)開始有意識地向下游延伸，實現(xiàn)“從原料藥到制劑”的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，并努力將制劑產(chǎn)品出口到國際高端市場。中金公司分析人士表示，海正藥業(yè)目前處于轉(zhuǎn)型關(guān)鍵時期，前期公司的他克莫司制劑歐洲出口獲得認證，說明公司的戰(zhàn)略執(zhí)行有效。
而分析人士對美羅藥業(yè)（600297）的點評顯示，公司未來主要增長點來自國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)以及制劑出口，在未來兩年內(nèi)有望得到集中體現(xiàn)。國內(nèi)制劑方面，公司的獨家品種——傷科接骨片進入基本藥物目錄后有望放量。
上海怡然醫(yī)學(xué)模型制造中心溫馨提示文章來源于網(wǎng)絡(luò)，如果有侵權(quán)現(xiàn)象請聯(lián)系管理員來刪除。
營銷直線： (021)56094944 56093455
(021)63818866 63809222
圖文傳真： (021)56084683
客戶服務(wù)： (021)56099222
本文關(guān)鍵詞：上海怡然心肺復(fù)蘇|心肺復(fù)蘇模擬人|心肺復(fù)蘇模型|電腦心肺復(fù)蘇模擬人