《“十二五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）編制各項(xiàng)工作即將收官。這是國(guó)家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)在第四屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上透露的。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者還獲悉，在大會(huì)期間，國(guó)家發(fā)改委、規(guī)劃編制專家以及企業(yè)代表就《規(guī)劃》進(jìn)行了閉門研討。
在此前，曾傳出《“十二五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》近兩個(gè)月內(nèi)有望對(duì)外公布的消息。消息甫出，引發(fā)業(yè)內(nèi)對(duì)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)。記者在大會(huì)上發(fā)現(xiàn)，在近期行業(yè)動(dòng)向頻密的情況下，企業(yè)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策的關(guān)注比以前更高。
疫苗等行業(yè)更具優(yōu)勢(shì)
為了貫徹落實(shí)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》，加快生物產(chǎn)業(yè)培育已上升為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，全球生物藥品的銷售額年均增速已經(jīng)大大超出了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增速。一個(gè)明顯的趨勢(shì)是，在大型制藥公司的處方藥銷售中，生物制品占據(jù)的比例越來(lái)越大。而在我國(guó)，生物醫(yī)藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率僅占10%左右。產(chǎn)業(yè)化難題迫在眉睫。
“從國(guó)外經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化的投資比例大約是1∶10∶100。如此而言，后期產(chǎn)業(yè)化投入最大，也是最關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)。”國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長(zhǎng)馮飛說。他進(jìn)一步指出，我國(guó)在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中，新型疫苗、生物技術(shù)藥物和小分子藥物、現(xiàn)代中藥和植物藥等子行業(yè)更具有實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢(shì)。
國(guó)家積極搭建融資平臺(tái)
近年來(lái)，在國(guó)家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃尚未出臺(tái)之前，各地紛紛斥巨資上馬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。然而，從實(shí)際來(lái)看，不少地方產(chǎn)業(yè)定位雷同，甚至有圈地之嫌。
“國(guó)家設(shè)立了生物產(chǎn)業(yè)化基金，通過建立市場(chǎng)化的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，來(lái)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)的建設(shè)取向，這一點(diǎn)非常重要。”馮飛說，創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，應(yīng)充分發(fā)揮國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢(shì)，以市場(chǎng)化運(yùn)作方式搭建生物產(chǎn)業(yè)融資平臺(tái)。
對(duì)此，國(guó)家開發(fā)銀行相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“我們將努力扶持國(guó)家重大新藥創(chuàng)制，以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治等項(xiàng)目，重點(diǎn)支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)提升。”
該負(fù)責(zé)人還透露，今年將研究并參與有關(guān)省市建立創(chuàng)投引導(dǎo)基金，與有關(guān)部委和相關(guān)單位合作，積極推動(dòng)建立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，發(fā)揮高科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟作用，建立政府、科研院所、企業(yè)、銀行等部門的合作機(jī)制，構(gòu)建適應(yīng)生物產(chǎn)業(yè)特色的高科技發(fā)展體系。
藥價(jià)走向牽動(dòng)企業(yè)神經(jīng)
最近《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）在業(yè)內(nèi)熱議。生物制藥企業(yè)普遍對(duì)《辦法》中明確藥品定價(jià)及醫(yī)藥流通差價(jià)率的具體標(biāo)準(zhǔn)感到擔(dān)憂。記者在大會(huì)展區(qū)走訪中發(fā)現(xiàn)，很多生物醫(yī)藥企業(yè)均表露出對(duì)未來(lái)藥價(jià)政策的擔(dān)心。
某知名生物企業(yè)人士向記者表示，如果真正執(zhí)行《辦法》，很多生物醫(yī)藥企業(yè)將難以為繼。與國(guó)外生物制品享有的定價(jià)優(yōu)勢(shì)相比，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品定價(jià)普遍較低，然其生產(chǎn)成本卻普遍比較高，這樣必將削弱生物制藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展動(dòng)力。
“希望在《辦法》和生物產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中都能對(duì)生物藥價(jià)格給予適當(dāng)?shù)目紤]。"一刀切"只會(huì)使行業(yè)發(fā)展多一份僵化，少一分活力。”該人士說。
此外，試圖涉足生物藥領(lǐng)域的企業(yè)也有同感。千金藥業(yè)高級(jí)工程師滕暉認(rèn)為，如果流通加價(jià)率和利潤(rùn)率都設(shè)置了上限，必然倒逼流通的中間環(huán)節(jié)，從而引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的降價(jià)風(fēng)暴。
盡管從生產(chǎn)環(huán)節(jié)費(fèi)用率和銷售費(fèi)用率的最高核算標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，體現(xiàn)了鼓勵(lì)創(chuàng)新、鼓勵(lì)中藥和生物藥的思路，但滕暉關(guān)心的是，“生物醫(yī)藥作為一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，簡(jiǎn)單地以成本定價(jià)，對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)肯定傷害很大，企業(yè)無(wú)力補(bǔ)償前期巨大的研發(fā)投入，創(chuàng)新就會(huì)遇阻，最終影響到產(chǎn)業(yè)的整體進(jìn)步”。
相關(guān)
國(guó)家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)透露——
生物醫(yī)藥重點(diǎn)落子國(guó)際化
18日，國(guó)家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)在第四屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上首次對(duì)外透露：“就生物醫(yī)藥而言，在"十二五"生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中，將著重推動(dòng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集群化和國(guó)際化發(fā)展。接下來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)將落子國(guó)際化戰(zhàn)略。”
“十一五”期間，在宏觀政策的引導(dǎo)下，我國(guó)生物技術(shù)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，并開始步入盈利期。2006～2009年，實(shí)現(xiàn)了總產(chǎn)值年均25%左右的高速增長(zhǎng)。然而，在生物產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背后，其基礎(chǔ)研究與國(guó)外先進(jìn)水平的差距仍有5年左右的時(shí)間，產(chǎn)業(yè)化程度更是落后至少15年以上，且差距呈不斷擴(kuò)大的趨勢(shì)。面對(duì)現(xiàn)實(shí)，如何縮小差距并實(shí)現(xiàn)生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展成為業(yè)內(nèi)熱議的焦點(diǎn)。
新興產(chǎn)業(yè)已成為推動(dòng)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)為何要實(shí)現(xiàn)國(guó)際化，又如何實(shí)現(xiàn)國(guó)際化？對(duì)此，國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長(zhǎng)馮飛認(rèn)為，我國(guó)制劑在占全球醫(yī)藥消費(fèi)達(dá)88%的歐美日主要市場(chǎng)中缺位，且在全球生物技術(shù)專利上，美、歐、日分別占到59%、19%和17%，包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家僅占5%，加上相當(dāng)接近歐美標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系——新版GMP即將頒布實(shí)施，諸多因素的合力把中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)推向國(guó)際化。
我國(guó)在疫苗、基因等生物制品領(lǐng)域的技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正在縮小，另外，我國(guó)生物資源豐富，從事生物技術(shù)開發(fā)人才超過4萬(wàn)人，在巨大的市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)初步具備了走國(guó)際化道路的條件。在此背景下，馮飛建議應(yīng)從國(guó)家戰(zhàn)略的高度謀劃生物產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)相關(guān)要素向生物產(chǎn)業(yè)基地聚集，突出重點(diǎn)，超前部署發(fā)展一批成熟的關(guān)鍵核心前沿技術(shù)，建立企業(yè)公共研發(fā)平臺(tái)、實(shí)行供需雙向激勵(lì)、中央地方共建平臺(tái)，打造高效生物產(chǎn)業(yè)鏈。
“為此，國(guó)家應(yīng)積極推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。生物技術(shù)是一個(gè)多學(xué)科交叉的系統(tǒng)工程，只有抱團(tuán)才能低成本地實(shí)現(xiàn)突破。其次是要強(qiáng)化企業(yè)的主導(dǎo)作用。為了規(guī)避各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)流于形式，應(yīng)盡早參照國(guó)外先進(jìn)的企業(yè)化運(yùn)作模式，建立利潤(rùn)分配和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的機(jī)制，競(jìng)爭(zhēng)前共性技術(shù)由研究部門合力解決并實(shí)現(xiàn)共享，然后由企業(yè)產(chǎn)業(yè)化形成產(chǎn)品。”馮飛說。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)一部分企業(yè)已經(jīng)率先通過美國(guó)FDA、歐盟EMEA及日本厚生省cGMP認(rèn)證并出口制劑。“生物產(chǎn)業(yè)國(guó)際化，需分三步走：一是人員走出去；二是原料、制劑走出去；三是產(chǎn)業(yè)資本走出去，實(shí)現(xiàn)本地生產(chǎn)。從目前來(lái)看，我國(guó)正處于第二個(gè)階段，但是這個(gè)階段需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。”一位業(yè)內(nèi)資深專家如是說。 (責(zé)任編輯：魏小剛)
在此前，曾傳出《“十二五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》近兩個(gè)月內(nèi)有望對(duì)外公布的消息。消息甫出，引發(fā)業(yè)內(nèi)對(duì)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)。記者在大會(huì)上發(fā)現(xiàn)，在近期行業(yè)動(dòng)向頻密的情況下，企業(yè)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策的關(guān)注比以前更高。
疫苗等行業(yè)更具優(yōu)勢(shì)
為了貫徹落實(shí)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》，加快生物產(chǎn)業(yè)培育已上升為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，全球生物藥品的銷售額年均增速已經(jīng)大大超出了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增速。一個(gè)明顯的趨勢(shì)是，在大型制藥公司的處方藥銷售中，生物制品占據(jù)的比例越來(lái)越大。而在我國(guó)，生物醫(yī)藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率僅占10%左右。產(chǎn)業(yè)化難題迫在眉睫。
“從國(guó)外經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，研發(fā)、中試和產(chǎn)業(yè)化的投資比例大約是1∶10∶100。如此而言，后期產(chǎn)業(yè)化投入最大，也是最關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)。”國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長(zhǎng)馮飛說。他進(jìn)一步指出，我國(guó)在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程中，新型疫苗、生物技術(shù)藥物和小分子藥物、現(xiàn)代中藥和植物藥等子行業(yè)更具有實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢(shì)。
國(guó)家積極搭建融資平臺(tái)
近年來(lái)，在國(guó)家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃尚未出臺(tái)之前，各地紛紛斥巨資上馬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。然而，從實(shí)際來(lái)看，不少地方產(chǎn)業(yè)定位雷同，甚至有圈地之嫌。
“國(guó)家設(shè)立了生物產(chǎn)業(yè)化基金，通過建立市場(chǎng)化的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，來(lái)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)的建設(shè)取向，這一點(diǎn)非常重要。”馮飛說，創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，應(yīng)充分發(fā)揮國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢(shì)，以市場(chǎng)化運(yùn)作方式搭建生物產(chǎn)業(yè)融資平臺(tái)。
對(duì)此，國(guó)家開發(fā)銀行相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“我們將努力扶持國(guó)家重大新藥創(chuàng)制，以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治等項(xiàng)目，重點(diǎn)支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)提升。”
該負(fù)責(zé)人還透露，今年將研究并參與有關(guān)省市建立創(chuàng)投引導(dǎo)基金，與有關(guān)部委和相關(guān)單位合作，積極推動(dòng)建立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，發(fā)揮高科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟作用，建立政府、科研院所、企業(yè)、銀行等部門的合作機(jī)制，構(gòu)建適應(yīng)生物產(chǎn)業(yè)特色的高科技發(fā)展體系。
藥價(jià)走向牽動(dòng)企業(yè)神經(jīng)
最近《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）在業(yè)內(nèi)熱議。生物制藥企業(yè)普遍對(duì)《辦法》中明確藥品定價(jià)及醫(yī)藥流通差價(jià)率的具體標(biāo)準(zhǔn)感到擔(dān)憂。記者在大會(huì)展區(qū)走訪中發(fā)現(xiàn)，很多生物醫(yī)藥企業(yè)均表露出對(duì)未來(lái)藥價(jià)政策的擔(dān)心。
某知名生物企業(yè)人士向記者表示，如果真正執(zhí)行《辦法》，很多生物醫(yī)藥企業(yè)將難以為繼。與國(guó)外生物制品享有的定價(jià)優(yōu)勢(shì)相比，國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品定價(jià)普遍較低，然其生產(chǎn)成本卻普遍比較高，這樣必將削弱生物制藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展動(dòng)力。
“希望在《辦法》和生物產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中都能對(duì)生物藥價(jià)格給予適當(dāng)?shù)目紤]。"一刀切"只會(huì)使行業(yè)發(fā)展多一份僵化，少一分活力。”該人士說。
此外，試圖涉足生物藥領(lǐng)域的企業(yè)也有同感。千金藥業(yè)高級(jí)工程師滕暉認(rèn)為，如果流通加價(jià)率和利潤(rùn)率都設(shè)置了上限，必然倒逼流通的中間環(huán)節(jié)，從而引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的降價(jià)風(fēng)暴。
盡管從生產(chǎn)環(huán)節(jié)費(fèi)用率和銷售費(fèi)用率的最高核算標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，體現(xiàn)了鼓勵(lì)創(chuàng)新、鼓勵(lì)中藥和生物藥的思路，但滕暉關(guān)心的是，“生物醫(yī)藥作為一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，簡(jiǎn)單地以成本定價(jià)，對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)肯定傷害很大，企業(yè)無(wú)力補(bǔ)償前期巨大的研發(fā)投入，創(chuàng)新就會(huì)遇阻，最終影響到產(chǎn)業(yè)的整體進(jìn)步”。
相關(guān)
國(guó)家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)透露——
生物醫(yī)藥重點(diǎn)落子國(guó)際化
18日，國(guó)家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)在第四屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上首次對(duì)外透露：“就生物醫(yī)藥而言，在"十二五"生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中，將著重推動(dòng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集群化和國(guó)際化發(fā)展。接下來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)將落子國(guó)際化戰(zhàn)略。”
“十一五”期間，在宏觀政策的引導(dǎo)下，我國(guó)生物技術(shù)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，并開始步入盈利期。2006～2009年，實(shí)現(xiàn)了總產(chǎn)值年均25%左右的高速增長(zhǎng)。然而，在生物產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的背后，其基礎(chǔ)研究與國(guó)外先進(jìn)水平的差距仍有5年左右的時(shí)間，產(chǎn)業(yè)化程度更是落后至少15年以上，且差距呈不斷擴(kuò)大的趨勢(shì)。面對(duì)現(xiàn)實(shí)，如何縮小差距并實(shí)現(xiàn)生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展成為業(yè)內(nèi)熱議的焦點(diǎn)。
新興產(chǎn)業(yè)已成為推動(dòng)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)為何要實(shí)現(xiàn)國(guó)際化，又如何實(shí)現(xiàn)國(guó)際化？對(duì)此，國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部部長(zhǎng)馮飛認(rèn)為，我國(guó)制劑在占全球醫(yī)藥消費(fèi)達(dá)88%的歐美日主要市場(chǎng)中缺位，且在全球生物技術(shù)專利上，美、歐、日分別占到59%、19%和17%，包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家僅占5%，加上相當(dāng)接近歐美標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系——新版GMP即將頒布實(shí)施，諸多因素的合力把中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)推向國(guó)際化。
我國(guó)在疫苗、基因等生物制品領(lǐng)域的技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距正在縮小，另外，我國(guó)生物資源豐富，從事生物技術(shù)開發(fā)人才超過4萬(wàn)人，在巨大的市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)初步具備了走國(guó)際化道路的條件。在此背景下，馮飛建議應(yīng)從國(guó)家戰(zhàn)略的高度謀劃生物產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)相關(guān)要素向生物產(chǎn)業(yè)基地聚集，突出重點(diǎn)，超前部署發(fā)展一批成熟的關(guān)鍵核心前沿技術(shù)，建立企業(yè)公共研發(fā)平臺(tái)、實(shí)行供需雙向激勵(lì)、中央地方共建平臺(tái)，打造高效生物產(chǎn)業(yè)鏈。
“為此，國(guó)家應(yīng)積極推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。生物技術(shù)是一個(gè)多學(xué)科交叉的系統(tǒng)工程，只有抱團(tuán)才能低成本地實(shí)現(xiàn)突破。其次是要強(qiáng)化企業(yè)的主導(dǎo)作用。為了規(guī)避各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)流于形式，應(yīng)盡早參照國(guó)外先進(jìn)的企業(yè)化運(yùn)作模式，建立利潤(rùn)分配和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的機(jī)制，競(jìng)爭(zhēng)前共性技術(shù)由研究部門合力解決并實(shí)現(xiàn)共享，然后由企業(yè)產(chǎn)業(yè)化形成產(chǎn)品。”馮飛說。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)一部分企業(yè)已經(jīng)率先通過美國(guó)FDA、歐盟EMEA及日本厚生省cGMP認(rèn)證并出口制劑。“生物產(chǎn)業(yè)國(guó)際化，需分三步走：一是人員走出去；二是原料、制劑走出去；三是產(chǎn)業(yè)資本走出去，實(shí)現(xiàn)本地生產(chǎn)。從目前來(lái)看，我國(guó)正處于第二個(gè)階段，但是這個(gè)階段需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間。”一位業(yè)內(nèi)資深專家如是說。 (責(zé)任編輯：魏小剛)