張敬禮案中的強生之問
以“因愛而生”行銷中國的強生，一直扮演著強勢而又正面的形象。但目前這個形象背后似乎應該加上問號。
如此說法并不僅僅來自最近強生發(fā)生的系列召回事件，在剛剛曝出的國家藥監(jiān)局副局長張敬禮落馬案中，背后的賄案主角之一幾乎一致性地指向美國強生。
6月21日，接近藥監(jiān)局的人士透露，“張敬禮出事，主要與藥品注冊有關，其中包括強生在內的若干家醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)，通過向張敬禮行賄，來幫助其加快拿到醫(yī)療器械產品注冊證和藥品注冊號。”
強生自從1982年開始進入中國，其已經(jīng)形成從嬰兒健康護理品、女性衛(wèi)生用品、成人護膚品與創(chuàng)傷護理品，到專業(yè)醫(yī)學角度的醫(yī)療器材、臨床診斷，以及醫(yī)藥產品等龐大的業(yè)務群。
而且憑借在心臟藥物支架和血糖儀方面的壟斷，強生一直享受著高額回報。
具有諷刺意味的是，張敬禮雙規(guī)前，強生在中國市場一直扮演著所謂的“正面形象”。盡管近期在美國等國家和地區(qū)已經(jīng)發(fā)生多起因藥品污染事件而陷入“召回門”，但是奉行雙重標準的“雙面強生”，仍然安然無事地躲過在中國的“應擔責任”。
而這一次，如果真的敗露在行賄案的風口浪尖，強生恐怕再也無法逃脫干系。
不過，強生（中國）醫(yī)療器材有限公司媒體經(jīng)理蔣柯6月20日依然強調：“強生至今未接受到國家有關部門的調查，因此部分媒體的表述并不準確。”
卷入張敬禮賄案
自張敬禮雙規(guī)消息在業(yè)界小范圍流傳時，就有行業(yè)人士透露張敬禮遭到中紀委雙規(guī)是因醫(yī)療器械方面的事情。
接近知情人士透露，“涉及張敬禮賄案的企業(yè)，美國強生是其中之一，除了強生還包括其他若干家企業(yè)。”
知情人士表示，“強生涉案主要是在醫(yī)療器械注冊上，也包括藥品注冊，由于醫(yī)療器械和藥品注冊時間比較長，但通過行賄，強生以比較快的速度拿到了注冊證和注冊號。”
另一消息人士透露，“強生牽扯進張敬禮案件應該是比較明確的。自從2005年郝和平涉案被捕之后，張敬禮就成了國家藥監(jiān)局負責醫(yī)療器械的最高領導，大權獨攬。”
一般來說，如果一個新藥或者醫(yī)療器械產品要在國內上市，必須通過國家藥監(jiān)局的注冊，而國內藥品和醫(yī)療器械注冊一般時間大約1年到一年半，周期比較長，甚至需要排隊等候。
由于其掌握著醫(yī)療器械注冊的生殺大權，外資企業(yè)為了加速搶占中國市場，往往會把張敬禮等人作為了首要的公關對象。
盡管記者采訪的多位人士都提到張敬禮案中，強生是涉案的主要企業(yè)，但是強生通過張敬禮拿到多少醫(yī)療器械注冊證和注冊號，目前還不太清楚。
不僅如此，對于上述指向，強生也并不認可。蔣柯表示，張敬禮作為國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械的主管領導，強生公司此前多次和他接觸過，“但都僅限于辦公室內的事務性交流，因此也沒有任何細節(jié)可披露。”
6月21日下午，強生中國給本報發(fā)來官方回應：“強生（中國）醫(yī)療器材有限公司不清楚（有關報道中）提到的調查，公司對這種猜測性的報道不予評論。”
賄案疑問
自從鄭筱萸事件后，國家藥監(jiān)局收緊了藥品和醫(yī)療器械審批，這對于急于搶占中國市場的強生來說，無疑是一個壞消息。
消息人士表示，“強生的系列產品在美國早就通過FDA認證，進入中國過程中可能涉及的商業(yè)賄賂，也是為了加快其產品的進入速度。從理論上說，外企會更多選擇支架等醫(yī)用醫(yī)療器械對中國市場進行公關，“因為這類品種容易形成壟斷”。
該消息人士表示，“外資醫(yī)療器械在國內控制市場的現(xiàn)象不是個例。以血糖儀為例，我在基層的藥店根本看不到國產品種，說強生和羅氏控制市場超過70%一點都不過分。”
另外，醫(yī)療器械是一個更新快的行業(yè)，大型醫(yī)療器械更新周期一般為3～5年，小型醫(yī)療器械更新周期更短。本報了解到，像心臟起搏器類、電生理類、心血管、腦血管類等醫(yī)用高值耗材，產品的更新周期更短，有的甚至2-3個月就會實現(xiàn)產品更新?lián)Q代。
但是醫(yī)療器械不同于藥品，沒有那么長的市場生命周期，生命周期短的可能只有兩三年，但是注冊周期一般1年多的時間，一個產品拿到注冊證，產品周期有的已經(jīng)耗去1/3，這時為了搶占市場，企業(yè)就會鋌而走險，利用非正常手段盡快拿到注冊證。
而且問題還不止于此。按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，產品上市4年后必須進行再注冊，4年來產品反饋、使用等問題必須在再注冊中加以改進，所需的臨床試驗也要重新進行。
醫(yī)療器械經(jīng)營商康復之家某高層表示，在市場銷售中，羅氏的家用醫(yī)療器械是排第一位的，但強生這幾年發(fā)展很快，占據(jù)血糖儀市場前兩位。強生最早進入中國的是血管支架等植入式器械，但近幾年強生的其他器械品種發(fā)展迅速，目前，強生的醫(yī)療器械業(yè)務占其所有業(yè)務的30%左右，而且增速最快。
為了搶占市場，強生也會時不時給政府施加壓力。2009年底由衛(wèi)生部舉辦的醫(yī)用高值耗材增補招標延期，擁有眾多產品并急于擴大中國市場的強生十分焦急。今年1月6日左右，強生聯(lián)合美敦力等美國醫(yī)療器械生產企業(yè)通過中國美國商會向衛(wèi)生部施壓，要求盡快開展高值耗材的增補采購。
還有消息稱，張敬禮可能在其出任解放軍總后勤部相關職務時，就已經(jīng)存在不法行為，此次應該屬于“新賬舊賬的一個了結”。
雙面強生
在強生卷入張敬禮賄案之前，強生已經(jīng)在中國飽受質疑。
今年1月15日，在受到美國食品和藥物管理局警告后，美國強生公司宣布自愿召回約500個批次的非處方藥。包括泰諾關節(jié)炎止痛囊片存在污染等。
但是，美國強生在發(fā)布召回令時，并未將中國列入名單。據(jù)了解，這些藥也在中國生產銷售，當時受召回風波影響，國內消費者一直希望強生方面能給出明確的說法。但是當時強生中國方面表示，受污染的藥未在中國銷售，中國不受影響。
然而，時隔不久，強生再陷召回門。4月30日，美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司發(fā)表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區(qū)召回仙特明、泰諾林等40多個批次的藥物。并再次將中國排除在外。
面對消費者的擔心，強生中國新聞發(fā)言人呂晶明確表示，“中國市場銷售的產品原料大部分由國內企業(yè)提供，不是來自美國，大家不必擔心。”
強生在其國內和中國市場執(zhí)行雙重標準，盡管飽受指責，但是仍然巋然不動。
身背張敬禮賄案的嫌疑，這一次強生能否躲掉，仍然是個謎。
(責任編輯：魏小剛)