農(nóng)村地區(qū)目前已然成為違法分子銷售假劣藥的“重災(zāi)區(qū)”，但農(nóng)村藥店、醫(yī)療機構(gòu)量多面廣，對其監(jiān)管如何確保有效、到位已成一大課題
在落實新醫(yī)改政策和實行基本藥物制度試點以來，公眾就醫(yī)用藥確實得到實惠，同時，隨著監(jiān)管部門將監(jiān)管觸角伸向農(nóng)村小藥店、小診所，農(nóng)村藥品安全狀況也有了根本改善。但是，在農(nóng)村藥品日常監(jiān)管中還存在部分固有矛盾，有的甚至呈現(xiàn)新的變化。
以浙江省金華市為例，該市共有醫(yī)療機構(gòu)4120家，位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村的村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站就有2858家，占69%。全市共有藥品經(jīng)營企業(yè)1683家，位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村的藥店和乙類非處方藥柜共1038家，占62%。農(nóng)村藥店和醫(yī)療機構(gòu)比例為1:2.75，醫(yī)療機構(gòu)是農(nóng)村地區(qū)藥品供應(yīng)的主渠道。由于該市近70%藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村，數(shù)量較多，監(jiān)管面較大，如何切實加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管，保障農(nóng)村群眾用藥安全，是擺在監(jiān)管部門面前的艱巨任務(wù)。
購銷管理有待加強
在購進管理上，部分基層醫(yī)療機構(gòu)未對藥品購進單位和購進票據(jù)的合法性進行有效審核，未建立真實、完整的藥品購進驗收記錄；有的則流于形式，記錄不真實、不完整，為不法藥販留下了可乘之機。在大力發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營以來，金華市零售藥店連鎖率已超過90%，遠高于全省30%的平均水平，零售藥店藥品購進渠道進一步規(guī)范，但部分私人診所藥品購進渠道相對混亂。同時，自部分縣市基層醫(yī)療機構(gòu)實施基本藥物零差價以來，農(nóng)村地區(qū)零售藥店面臨更大的生存壓力，也有部分藥店受利益驅(qū)使，只求低價，從上門推銷的業(yè)務(wù)員手中直接購進藥品。
在儲存管理方面，由于受資金經(jīng)費等條件制約，基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品存儲環(huán)境明顯較實施溫濕度遠程在線監(jiān)管的零售藥店差很多。在基層醫(yī)療機構(gòu)未實行溫濕度24小時遠程監(jiān)控的情況下，部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)未配備藥品冷藏和陰涼保存設(shè)施設(shè)備（如冰箱、空調(diào)），或者為節(jié)約電費成本不按規(guī)定開啟冰箱空調(diào)，影響了藥品尤其是冷藏和陰涼保存藥品的質(zhì)量，造成安全隱患。
在銷售（使用）管理方面，部分上游企業(yè)為了占據(jù)更大的市場份額，通過召開展銷會或直接上門推銷等方式，對醫(yī)療機構(gòu)和藥店或贈送藥品或進行銷售返點，促使其大量購進藥品并獲得“贈品”，從中謀取高額利潤。此外，部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)看病用藥不開處方，很多零售藥店在實際銷售過程中未開具或留存銷售憑證，容易發(fā)生“套購”，導(dǎo)致部分含易制毒類藥品的復(fù)方制劑通過零售和使用環(huán)節(jié)流入非法渠道。
從業(yè)人員素質(zhì)待提高
雖然藥監(jiān)部門近年來加大了對農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的培訓(xùn)力度，但由于當前農(nóng)村藥品從業(yè)人員的整體學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)水平都不高，法律意識不強，從而使非法渠道采購、超（診療）范圍經(jīng)營藥品等問題依然存在。
此外，部分基層醫(yī)療機構(gòu)工作人員質(zhì)量意識不強，仍然存在重醫(yī)輕藥的傾向，藥品專業(yè)知識及質(zhì)量管理知識較為缺乏，對藥品使用質(zhì)量管理的要求還僅停留在“不出事故”、“從正規(guī)渠道公司，特別是大公司進貨”上，藥品驗收流于形式，假藥劣藥現(xiàn)象時有發(fā)生。
近年來，雖然通過新聞媒體報道、街頭法律咨詢和藥品知識下鄉(xiāng)等多種形式，藥品法律法規(guī)宣傳力度不斷加大，但限于農(nóng)村群眾文化水平不高，對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識較為薄弱，農(nóng)村地區(qū)成了違法分子進行無證經(jīng)營、銷售假劣藥的“重災(zāi)區(qū)”。同時，農(nóng)村群眾維權(quán)意識淡薄，發(fā)現(xiàn)買到假藥也不舉報而是自認倒霉，息事寧人，不予追究，這也給藥監(jiān)部門打擊銷售假劣藥等違法行為造成一定的難度。
實施更加科學(xué)的準入制度
隨著農(nóng)村經(jīng)濟的不斷發(fā)展，農(nóng)村藥品零售企業(yè)經(jīng)營得如火如荼，基層醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量也不斷增多，有效解決了農(nóng)村地區(qū)“買藥難”等問題。但是，我們不應(yīng)忽視部分農(nóng)村藥店和醫(yī)療診所低、小、散、亂的事實。新的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革明確要求健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)。商務(wù)部和國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于加強藥品流通行業(yè)管理的通知》明確指出，要“制定嚴格的準入標準，控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量”。
為解決上述難題，有關(guān)部門應(yīng)及時修訂完善農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件，一方面重點從企業(yè)負責(zé)人資格、藥師資質(zhì)和信息化管理等方面入手，提高行業(yè)準入門檻，合理布局，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提高檔次；另一方面，繼續(xù)給予政策傾斜，鼓勵零售連鎖公司向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，提高農(nóng)村藥店連鎖率，建立一個合法、清晰、穩(wěn)定的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。
監(jiān)管部門應(yīng)重點抓好農(nóng)村地區(qū)藥品購銷渠道監(jiān)管，加大對藥品購銷票據(jù)的針對性檢查，嚴查“掛靠走票”、非法渠道采購、銷售假劣藥、非藥品冒充藥品等違法行為。在監(jiān)督檢查中，藥監(jiān)部門要和衛(wèi)生、稅務(wù)、工商、公安等部門密切協(xié)作，形成監(jiān)管合力，提高監(jiān)管效率。
建設(shè)更加健全的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級政府部門設(shè)立藥品安全監(jiān)督管理機構(gòu)（人員），落實編制和經(jīng)費，專人專職負責(zé)轄區(qū)藥品安全監(jiān)管，明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府藥品安全管理職責(zé)。加大農(nóng)村藥品安全專項資金保障，專項資金要列入各級財政預(yù)算，支持藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高監(jiān)管能力，保證監(jiān)管工作順利開展。有效發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管隊伍的作用，實行“多員合一”，實行完善的協(xié)管人員聘用、培訓(xùn)、考核和獎懲制度，提高協(xié)管人員的工作能力和工作積極性。
在宣傳培訓(xùn)上，應(yīng)該采取靈活多樣的形式，加強對農(nóng)村藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。針對農(nóng)村用藥特點，加強業(yè)務(wù)知識、涉藥法律法規(guī)培訓(xùn)。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所以及農(nóng)村零售藥店的藥品從業(yè)人員，要因地制宜、因時制宜，采取適當、機動的方式和方法，定期或不定期地開展培訓(xùn)。不僅要宣傳藥品法律法規(guī)知識，更要宣傳假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法，不斷提高農(nóng)民群眾的自我防范意識。
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