歐盟擬查h1n1疫苗副作用

?企業(yè)新聞 ????|???? ?2012-12-29 09:39

  芬蘭與瑞典的調(diào)查顯示,少數(shù)注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕見嗜睡癥,歐洲藥品管理局擬查明,這兩者之間是否有關(guān)聯(lián)性。

  據(jù)EuroActive報導,瑞典與芬蘭的報告顯示,少數(shù)注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕見的睡眠失調(diào)病癥,歐洲聯(lián)盟要求歐洲藥品管理局(The EuropeanMedicine Agency, EMA)調(diào)查。

  目前芬蘭已停止對孩童與青少年注射Pandemrix,等待調(diào)查結(jié)果。2009年新流感蔓延全球,Pandemrix疫苗引進歐洲,目前全歐已有3080萬人注射這款新流感疫苗。

  嗜睡癥(Narcolepsy)患者常突然且無預(yù)警就睡著,目前尚無法查明確切病因,不過一般相信,嗜睡癥的病因與基因、環(huán)境因素有關(guān),包括感染。

  所屬歐洲藥品管理局的人用醫(yī)藥用品委員會(CHMP)將詳細查明所有的可能性。這個委員會就是最初以快速審查程序,同意引進新流感疫苗Pandemrix的流行病專家小組。

  人用醫(yī)藥用品委員會的專家來自歐盟各會員國,他們將評估各項安全顧慮因素。若發(fā)現(xiàn)新流感疫苗Pandemrix與嗜睡癥有關(guān)聯(lián)性,歐洲藥品管理局將重新評估這款疫苗的使用風險。

  此外,歐洲藥品管理局也將與世界衛(wèi)生組織及歐洲疾病預(yù)防管制中心(ECDC)合作,盡快厘清真相。報道稱,疫苗疑與疾病肇因有關(guān)的訊息,嚴重沖擊疫苗制造商葛蘭素史克(GSK),因他們與歐洲各國政府簽署數(shù)百萬歐元合約。

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