硫酸軟骨素是從動(dòng)物軟骨中提取的黏多糖類物質(zhì),在防治心血管疾病、關(guān)節(jié)病等方面具有重要作用,是目前市場(chǎng)上較為重要的生化產(chǎn)品。近年來(lái)，隨著硫酸軟骨素的用途不斷擴(kuò)大，國(guó)際市場(chǎng)需求趨旺，我國(guó)硫酸軟骨素的產(chǎn)量和出口量快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)前景看好。
國(guó)際市場(chǎng)需求急速升溫
硫酸軟骨素在我國(guó)最早由重慶市西南制藥廠于1958年投產(chǎn)。由于是靠提取法生產(chǎn)，多年來(lái)我國(guó)生產(chǎn)企業(yè)并不多，產(chǎn)量和規(guī)模也都很小，一般企業(yè)生產(chǎn)能力僅有幾百公斤。上世紀(jì)90年代中期，我國(guó)硫酸軟骨素原料藥的總產(chǎn)量也只有1000余公斤。硫酸軟骨素制劑以片劑和針劑為主，適應(yīng)證為神經(jīng)痛、偏頭痛和鏈霉素引起的耳鳴等，臨床用量不大。
隨著硫酸軟骨素的新功能、新用途不斷擴(kuò)大，應(yīng)用范圍也逐漸擴(kuò)展。近年來(lái)，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)硫酸軟骨素的需求急速升溫。在歐洲，硫酸軟骨素作為處方藥用于治療骨關(guān)節(jié)炎已有二三十年的歷史。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，2005～2009年，歐洲硫酸軟骨素成品的銷售總額持續(xù)增長(zhǎng)，2009年銷售額達(dá)3.4億美元（見(jiàn)表一）。
除了作為藥品外,大量的硫酸軟骨素是作為改善關(guān)節(jié)病的補(bǔ)充產(chǎn)品。比如作為膳食補(bǔ)充劑,在美國(guó)已經(jīng)風(fēng)行多年。此外，其應(yīng)用還擴(kuò)展到了食品及飲料范疇。
美國(guó)有2100萬(wàn)骨關(guān)節(jié)炎患者，且發(fā)病率仍將呈上升趨勢(shì)。目前臨床主要運(yùn)用非甾體抗炎藥,但其副作用不可小視。所以，人們將研究的興趣逐漸聚焦于軟骨保護(hù)劑，這類物質(zhì)可能修復(fù)關(guān)節(jié)并可延緩其漸進(jìn)性降解，硫酸軟骨素和氨基葡萄糖是首推的兩個(gè)天然化合物。實(shí)踐證明，硫酸軟骨素對(duì)改善老年退行性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有一定的效果，因此市場(chǎng)呈快速上升勢(shì)頭。目前，美國(guó)市場(chǎng)的年銷售額估計(jì)已達(dá)10億美元。
我國(guó)硫酸軟骨素產(chǎn)業(yè)迅速壯大
20世紀(jì)90年代中期以前，歐洲、北美等地所用硫酸軟骨素的原料主要來(lái)自當(dāng)?shù)仫曫B(yǎng)的牛、羊等動(dòng)物。后來(lái)由于“瘋牛病”的影響，歐美等國(guó)開(kāi)始在全球市場(chǎng)大量采購(gòu)以豬體內(nèi)軟骨加工生產(chǎn)的硫酸軟骨素。我國(guó)作為全球最大的生豬飼養(yǎng)國(guó)，憑借資源優(yōu)勢(shì)，迅速成為世界硫酸軟骨素的首選采購(gòu)地。
在國(guó)際市場(chǎng)強(qiáng)勁的需求拉動(dòng)下，我國(guó)硫酸軟骨素產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展壯大。我國(guó)硫酸軟骨素的生產(chǎn)工藝是傳統(tǒng)的生化技術(shù)，由于技術(shù)準(zhǔn)入門檻不高，近年來(lái)山東、四川、江蘇、湖北、河北等地的眾多中小民營(yíng)企業(yè)紛紛涌入該行業(yè)。目前中國(guó)是全球硫酸軟骨素產(chǎn)量最大的國(guó)家，占全球產(chǎn)量的80%以上，2006～2009年的年平均產(chǎn)量為3300噸，年復(fù)合平均增長(zhǎng)率為24%。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)共有31個(gè)硫酸軟骨素原料藥的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，100多個(gè)制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，17家企業(yè)通過(guò)了硫酸軟骨素原料藥的GMP認(rèn)證。此外，國(guó)內(nèi)還有一些生化廠也生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥，估計(jì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)大約有40多家。其中，部分以出口為主的企業(yè)，如煙臺(tái)東誠(chéng)、江陰技源等，都通過(guò)了歐美原料藥質(zhì)量認(rèn)證。
隨著國(guó)際需求量的大增，近年來(lái)我國(guó)硫酸軟骨素的出口也大幅增長(zhǎng)。2001～2009年間，硫酸軟骨素出口量由287噸增至3431噸，增長(zhǎng)逾10倍；出口額由0.1億美元增至2億多美元，增長(zhǎng)逾20倍。2010年上半年，我國(guó)硫酸軟骨素出口持續(xù)大幅增長(zhǎng)，出口量為1962噸，同比增長(zhǎng)36.17%；出口額達(dá)1.3億美元，同比增長(zhǎng)47.71%。
我國(guó)硫酸軟骨素主要出口市場(chǎng)為美國(guó)、歐洲、日本等地，其中美國(guó)作為我硫酸軟骨素第一大出口市場(chǎng)，出口份額約占50%。
隨著出口的持續(xù)增長(zhǎng)，從事硫酸軟骨素出口經(jīng)營(yíng)的企業(yè)也越來(lái)越多。2002年，我國(guó)硫酸軟骨素出口企業(yè)僅38家，2009年已達(dá)179家。盡管出口企業(yè)數(shù)量不斷增加，但出口集中度依舊較高。2009年，硫酸軟骨素出口排名前十位的企業(yè)出口所占比重超過(guò)60%。
發(fā)展前景看好
全球大約有3.55億人患有多種骨關(guān)節(jié)病，我國(guó)的骨關(guān)節(jié)炎患者也有1億人以上，隨著人類平均壽命的延長(zhǎng)，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率還將增加。國(guó)內(nèi)外專家都在著力開(kāi)發(fā)對(duì)骨關(guān)節(jié)病有確切改善和治療功效的硫酸軟骨素終端產(chǎn)品。此外，硫酸軟骨素在抗感染、組織再生、抗自由基和腫瘤藥物開(kāi)發(fā)方面也有廣闊的應(yīng)用前景。
2009年，硫酸軟骨素被收載于《中華人民共和國(guó)藥典（2010版）.二部》。在新版藥典中，硫酸軟骨素的質(zhì)量指標(biāo)和檢測(cè)手段與國(guó)外主要國(guó)家藥典如USP、EP、JP等接軌。這一舉措對(duì)于提高我國(guó)藥品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)行業(yè)資源整合，提升企業(yè)和產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力都將帶來(lái)較深遠(yuǎn)的影響。
上海怡然醫(yī)學(xué)模型制造中心溫馨提示文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如果有侵權(quán)現(xiàn)象請(qǐng)聯(lián)系管理員來(lái)刪除。謝謝合作。